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インフォマティクス

コンピュータ化システムの定期レビュー (2)

コンピュータ化システムの効果的な定期レビューの要件を明確に示すため、PIC/S、英国 MHRA、米国 FDA、WHO、ISPE GAMP のデータインテグリティについてのガイダンスの重要部を紹介しています。

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